Nkọwapụta teknụzụ

 AHA:AmpouleNTỊPỤTA STERILIZER 

NLEZI:AM-0.36(36lita 0)

1.GEneral

Emebere ma mepụta ihe na-eme ka usoro AM a dị mfe dịka ọkọlọtọ teknụzụ GMP siri dị. Ọ gafere ọkọlọtọ asambodo njikwa mma ISO9001.

A na-eji ọgwụ autoclave a eme ihe maka ịsacha ọgwụ dịka ọgwụ ntụtụ n'ime ampoules na vials.

A ga-eji mmiri agba mee nnwale ntapu mmiri iji chọpụta ntapu mmiri nke ampoules.

N'ikpeazụ, ịsa ahụ site na mmiri dị ọcha, nke a na-esi na mmiri mgbapụta na ịsa ahụ gbapụta site na nozzle elu iji hichaa ngwaahịa ndị ahụ.

2.SIZEna UTILITIES

3.SAtụmatụ nhazi na arụmọrụ

Sụlọ ịsa ahụ:E ji ụlọ nwere mgbidi abụọ mee arịa nrụgide nke ihe na-eme ka ihe dị n'ime ya. E ji SS316L mee ụlọ dị n'ime ya nke e ji enyo mee (Ra δ 0.5 µm) iji hụ na enwere ike ihicha ya ma tee ya mmiri nke ọma, nakwa iji mee ka ọ ghara iguzogide ire ere.

A na-eme oyi akwa mkpuchi ahụ site naaluminom silicatenke bụ ihe kacha mma maka mkpuchi, akụrụngwa ahụ dịkwa akụkụ anọ, nwere mkpuchi mma ígwè anaghị agba nchara

Ụzọ:E mere autoclave ahụ dịka ụdị ngafe. Ụzọ ndị ahụ bụ ụdị njikọ na mkpọchi ikuku akpaka.

Akara ọnụ ụzọ ahụ bụ ụdị a na-afụ ikuku, nke ikuku a na-agbanye n'ime ya na-arụgide, ọ pụkwara iguzogide okpomọkụ na nrụgide nke ụlọ ahụ.

● Usoro ịgba ọgwụ mgbochi ọrịa nwere ike ịmalite naanị mgbe emechiri ụzọ ahụ ma kpọchie ya kpamkpam.

●Sna-eme ka ikuku a na-akpọ "tool" dị mma: site na akụkụ pụrụ iche nke ihe mgbochi ahụ, mmiri mkpakọ ahụ enweghị ike ịgbapụ gaa n'ime ụlọ a na-eme ka ọ dị ọcha, na-emebi ikike nke ụlọ ahụ na ihe dị n'ime ya.

●No vacuum: ekele maka akụkụ obe a haziri nke ọma na njirimara igwe nke ihe gasket (roba silicone), enwere ike imeghe ọnụ ụzọ ahụ site na ịtọpụ mmiri mkpakọ ahụ, ebe nke a na-eme ka gasket ahụ laghachi azụ n'oche ya otu otu.

● Ndozi dị mfe: ọ dịghị mkpa ka a na-ete mmanụ ma ọ bụ na-edozi ya mgbe niile, ma e wezụga nhicha nkịtị nke elu na iwepụ ihe ọ bụla si mba ọzọ nke nwere ike ịfụkọta n'etiti gasket na ọnụ ụzọ;

● Nchekwa: mkpọchi nchekwa eletrọniki na eletrọniki nke onye njikwa usoro na-achịkwa na-egbochi imepe ọnụ ụzọ ahụ ma ọ bụrụ na gasket ka nwere nrụgide na/ma ọ bụ ọ bụrụ na enwere ọnọdụ ndị na-etinye ihe egwu nye onye ọrụ na/ma ọ bụ ibu ahụ

Sistemụ ọkpọkọ:Ọ nwere valvụ pneumatic, sistemu vacuum, mgbapụta mmiri, wdg.

●Vọvụ:Valvụ ndị e ji mee ihe bụ nke ụdị ikuku. Ahụmịhe afọ iri n'ịmepụta ihe ndị a maka ngwa a enyerela aka ime ka ngwọta sistemụ metụtara sistemụ hydraulic dịkwuo mma, na-enye ngwọta nke nwere obere akụkụ, ọrụ kachasị mma, na mmezi kacha nta na mfe.

●Mgbapụta mmiri: A na-ejikọ ya na nozzle nke dị n'elu ụlọ ahụ iji mepụta ngwaọrụ ịgba mmiri maka oyi na ịdị ọcha. Ọ na-eme ka okpomọkụ ahụ dị otu ma na-ajụ oyi ngwa ngwa ma na-ehicha ampoules ahụ.

●Mgbapụta ikuku: mgbapụta mmiri na-aga n'ihu na-afụ mmiri site na mmiri a na-agbanwe agbanwe ọbụlagodi

n'oge a na-etinye uzuoku na usoro ịgba ọgwụ mgbochi. Uzuoku ahụ na-ewepụta okpomọkụ site na ịgba ọgwụ mgbochi, si otú a na-ewepụta okpomọkụ zoro ezo. Site n'ịwụpụ condensate nke na-etolite n'ime ụlọ ahụ mgbe niile site na valvụ nwere obere akụkụ obe, a na-ahụ na ọnọdụ na-agbanwe agbanwe nke na-enye ohere ka enwee mgbanwe yiri nke ahụ (na-apụtaghị ìhè) nke okpomọkụ ịgba ọgwụ mgbochi, nke na-eduga na obere ọdịiche okpomọkụ ma na-egbochi mkpokọta n'ime ụlọ nke mgbaze na gas ọ bụla na-enweghị mgbaze dị na uzuoku ahụ.

Sistemụ njikwa:PLC+ HMI + Micro-printer + Data log.

●Mgbe onye njikwa akpaka na-ada ada, ngwaọrụ nchekwa ahụ na-eme ka ọ dị mma maka nrụgide dị n'ime ụlọ n'ime nrụgide nke ikuku dị n'azụ steeti ahụ, ma kwe ka e mepee ụzọ ibu.

●Iji rụzie, nwalee na mkpa mberede, ọrụ aka nwere ike ịbụ site na iji ngwaọrụ njikwa ohere iji mezue.

●Sistemụ njikwa ukwu: paswọọdụ ọkwa 3. Onye nchịkwa nwere ike ịtọ aha na paswọọdụ onye ọrụ (injinịa na onye ọrụ).

●Ihuenyo mmetụ aka: ngosipụta paramita usoro ọrụ na ọnọdụ okirikiri sterilization, ọrụ ahụ dị mfe. Injinịa ahụ nwere ike ịgbanwe paramita ndị ahụ, gụnyere okpomọkụ, oge, aha mmemme, oge vacuumization, wdg.

4.PMmiri ROCESS

Njikwa autoclave nwere nhọrọ akpakaọrụma ọ bụ aka ma ọ bụ akwụkwọ ntuziakaọrụ.

OGBE 1- Ikoampoulena vial ime ka mmadụ ghara ịmịcha ọbara –115CelsiusC / 30nkeji ma ọ bụ 121 °C / nkeji 15

Na-ebugo→Ime ka ụlọ ahụ ghara ikpochapụ ihe→Ịkpo ọkụna ime ka a mịchaa ahụ→Ịfụ oyi (ịfesa mmiri dị ọcha)→Dchọpụta ntapu nke ampoules(site na ụlọ vmee ka akumi dị ọcha ma ọ bụ mmiri agba)→Ịsa (ịgba mmiri dị ọcha)→Ọgwụgwụ.

Nhazi LIS